头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

《水流向大海》剧照曝光：广濑铃大西利空演绎温暖治愈故事

由日本知名导演前田哲执导，改编自人气漫画《水流向大海》的同名电影，今日发布了一组主演剧照。该片由实力派演员广濑铃和大西利空联袂主演，高良健吾、生瀬勝久等实力派演员倾情加盟，讲述了因过去经历封闭内心的白领榊千纱与高中生合租住户熊泽直达之间，展开一段温暖治愈的同居生活的故事。

剧照中，广濑铃饰演的榊千纱身着职业装，表情沉静，眼神中透着一丝忧郁，似乎正经历着内心的挣扎。大西利空饰演的熊泽直达则是一副阳光少年的模样，笑容灿烂，活力四射，与榊千纱形成了鲜明的对比。两人的同居生活究竟会碰撞出怎样的火花？令人期待。

除了广濑铃和大西利空之外，高良健吾饰演的榊千纱的舅舅、漫画家榊光太郎，生瀬勝久饰演的女装占卜师香山凛，以及戶塚純貴饰演的大学教授新谷亮太也都出现在了剧照中。他们性格迥异，各具特色，为故事增添了不少看点。

电影《水流向大海》以清新细腻的笔触，描绘了一段跨越年龄的温暖治愈故事。影片将于2023年7月在日本上映，敬请期待。

以下是对新闻稿的扩充：

• 电影《水流向大海》改编自同名漫画，原著漫画在日本拥有众多粉丝，豆瓣评分高达8.5分。
• 导演前田哲曾执导多部口碑佳作，擅长刻画人物细腻的情感。
• 主演广濑铃和⼤⻘利空都是人气与演技兼具的实力派演员，他们的首次合作备受期待。
• 影片的配乐由著名音乐人久石让操刀，为电影增添了动人的情感氛围。

新的标题：

• 《水流向大海》剧照曝光：广濑铃大西利空演绎温暖治愈故事
• 广濑铃⼤⻘利空主演电影《水流向大海》剧照发布，温暖治愈故事即将上映
• 电影《水流向大海》改编自人气漫画，实力派演员云集，演绎跨越年龄的治愈故事